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国内市场主要疫苗和生物制药上市公司一览表

作者:admin
来源:http://www.ycssp0359.com/gupiao
日期:2020-10-26 03:17

中原地产股票代码-高阳集团股票

2020年10月26日发(作者:罗虚百)
国内市场主要疫苗和生物制药上市公司一览表
中国已批准上市的生物工程药品及疫苗
医药生物技术产业

一、概述

医药生物技术产业是指应用重组 DNA技术、单克隆抗体技术、细胞培养技
术、生物反应器、蛋白质工程、克隆技术、干细胞技术、生物 信息学技术、高通
量筛选等技术,所生产的药品或试剂、医疗诊断手段、医疗器械及相关产品所行
成的产业。

医药生物技术产业是以上技术研发成果的规模化生产,本文着重介绍生物技术药物、疫苗、血液制品、生化药物、诊断试剂、抗生素六大方面。

二、生物技术药物

据国家药品监督管理局局长郑筱萸2002年10月在杭州西湖 博览会有关生
物医药论坛上表示,在医药生物技术领域,中国已经步入了国际先进国家的行列,
具备了一定的国际竞争能力。他在报告中说,目前中国在以下领域取得了重大成
果:一批基因工程药物和 疫苗正在从实验室研究向产业化转化,基因工程制药产
业已初具规模;人工血液代用品即将进入临床研究 ;体细胞克隆和遗传病的基因
诊断技术达到国际先进水平;B型血友病、恶性肿瘤、梗塞性外周血管等6 个基
因治疗方案已进入了临床疗效研究;纳米技术开始应用于医药研究;肿瘤免疫治
疗、抗血管 治疗、组织工程、生物芯片和干细胞等技术上也取得了一系列突破和
重要进展。

中 国的生物工程产业已初具规模,2001年中国生物工程产业产值达200多
亿元,中国已拥有生物制品 企业270家,其中有生产能力的60多家,产品主要
是基因工程药物和疫苗。据中国上市公司资讯网的 统计,上市的医药企业共81
家,其中主营生物制药的上市公司11家(见表1),涉足生物工程制药的 上市
公司共160多家。冠以“生物”为股票名称的上市公司4家:海王生物、天坛生
物、四环 生物、健特生物。

表1 主营生物制药上市公司一览表

股票代码

股票名称

公 司 名 称

深圳市北大高科技股份有限公司

深圳市海王生物工程股份有限公司

三九宜工生化股份有限公司

四环药业股份有限公司

桂林集琦药业股份有限公司

金花企业(集团)股份有限公司

北京天坛生物制品股份有限公司

上海复星实业股份有限公司

上海交大昂立股份有限公司

浙江钱江生物化学股份有限公司

广东肇庆星湖生物科技股份有限公司

000004

北大高科

000078

海王生物

000403

三九生化

000605

四环药业

000750

桂林集琦

600080

金花股份

600161

天坛生物

600196

复星实业

600530

交大昂立

600796

钱江生化

600866

星湖科技

据统计,中国SDA从1989年批准第一个基因工程药物——重组人干扰素 a
-1b上市 以来,截至2001年底,一共批准了21种基因工程药物和疫苗,其中3
种是拥有自主知识产权的一类 新药,即 a -1b干扰素、重组牛碱性成纤维细胞
生长因子和重组链激酶(见表2)。世界上销售额 排名居前10位的基因工程药
物和疫苗,中国已能生产6种。






表2 中国已批准上市的生物工程药品及疫苗


名称

生产单位(剂型、批准年份)

长春生研所 (96)

1

IFN a 1b(外
用,滴眼液)

2

IFN a 1b

深圳科兴 (注射剂、97;冻干制剂 、02)、北京三元(水
针、01)、丽珠生物(冻干制剂、98)、上海生研所(冻
干制剂、 95)

3

IFN a 2a


注射剂:沈阳三生(01)、上海罗氏(00)、海南新大洲
一洋(02)

栓剂 :武汉天奥 (98)、长春长生(99)


冻干制剂 :长春生研所(96)、 海南贝尔特(96)、沈
阳三生(97)

4

IFN a 2b


上海华新 (注射剂、99;冻干制剂、01)、 天津华立达(注
射剂、00;冻干制剂、96)、合肥兆峰科大(凝胶剂、00)、
安徽安科( 乳膏剂、02)、长春长生(栓剂、99)、上海
万兴(注射剂、02;粉针剂,01)


冻干制剂 :北京远策 (99)、 中国预防医学院病毒所(99)、
山东鼎力 (99)、长春生研所(99)、哈尔滨金亚哈尔(96)、
丽珠苏州新宝 (00)、安徽安科(01)、深圳海王英特龙
(01)、安徽安科(97)、

5

IFN g

6

IL-2


冻干制剂 :上海生研所(99)、上海克隆 (98)

注射剂 :南京军区后勤军事医学所(96)

冻干制剂 :上海克隆成都地友 (97)、北京瑞德 合通(98)、
江苏金丝利(97)、深圳科兴(97)、山东金泰(97)、
沈阳三生(95 )、山东泉城(98)、沈阳康利(95)、四
环生物上海华新(94)、长春生研所(94)、北京双 鹭(99)、
沈阳恩世(00)

7

G-CSF

注射剂 :深圳新鹏 (02)、长春金赛(98)、北京双鹭
药业(原名:北京白鹭园)(9 8)、军科院放射医学所
上海三维(98)、北海方舟(98)、杭州九源(96)、山
东泉城 生研所(99)、华北制药(99)、苏州中凯(99)、
济南金鲁(99)、北京九九艳阳(99)、 哈尔滨里亚哈尔
(00)、广州南方(98)、山东科兴(01)、成都蓉生(01)、
四环生 物(01)、齐鲁制药(99)、厦门特宝(99)、山
东格兰百克(00)

8

GM-CSF

冻干制剂 :长春金赛 (02)、海南华康(98)、 厦门特
宝(98)、辽宁卫星(02)、广东顺德南方制药(97)、
华北制药(97)、海口 制药厂(97)、医科院医学生物研
究所(99)、四军大(99)、北京鑫金焱(99)、上海海济(99)、淮南福寿(00)、哈尔滨里亚哈尔(99)、长
春生研所(00)、南方制药(98 )、上海东昕(01)、中
科院上海生化所(01)

9

人胰岛素

深圳科兴(注射剂、原料药、99)、通化东宝(注射剂、
98 )、徐州生化制药(注射剂、97)、诺和诺德(针剂、
96)

10

HGH

冻干制剂 :长春金赛(98)、上海生化所(98)、上海阿
尔法(98)、 中科院上海细胞所(98)、深圳科兴(99)、
上海联合赛尔(99)、

11

EPO

注射剂 :大鹰药业 (01)、上海华新(99)、大鹰药业 (开
封)(99)、上海实业科华(99)、深圳雷克(00)、广州
白云山制药(01)、沈 阳三生(01)、南京华欣药业(01)、
四环生物(01)、山东阿华生物(98)、深圳斯贝克(0 1)、
华北制药(01)、山东科兴(97)、山东东阿阿胶(97)、
上海克隆(98)、成 都地奥(98)

12

链激酶rSK

13

牛rbFGF(外
用)

上海实业医大 (粉针、97)、山东金泰(冻干制剂、00)

冻干制剂:珠海东大生物 (98)、长春长生基因(99)、


14

rh- bFGF(外
用)

双鹭药业(冻干制剂、00)

15

rhFGF(外用)

冻干制剂 :上海长江 (98)、中科院上海生化所军科院
生物工程研究所(00)、


深圳华生元(液体、98)、桂林神龙(凝胶剂、02)

上海生研所(98)、 长春生研所(96)

16

乙肝疫苗(病
毒)

17

乙肝疫苗
(CHO)

18

痢疾双价活
菌苗

19

乙肝疫苗(酵
母)

北京华尔盾(针剂、01)、华北制药(注射剂、02)

兰州所(98)

天坛生物 (01)

20

口服重组霍
乱菌苗

21

IL-11

解放军军事医学科学院生物工程研究所(00)

北京双鹭药业(02)

备注:①该表根据中国医药经济信息网整理后,从国家药品监督管理局网站资
料补充

②由于一些产品经过了技术转让等过程,或者企业之间发生了兼并重组等
现象,表中所列的产品 所属企业可能有个别与现状不符


虽然中国医药生物技术发展速度较快,取得一 些喜人成就,但与国外相比
还存在很大的差距。据E&Y2002全球生物工程产业报告,目前全球生物 技术公司
总数已达4284家,其中上市公司622家,销售总额约为348亿美元。目前美国
是世界生物工程产业的龙头。美国的生物工程公司占全球生物工程公司总数的
55%,达到1457家; 2001年的销售额达285亿美元,占全球销售总额的82%;美
国上市生物工程公司为342家,占 全球的55%,市值达2500亿美元左右。生物
技术产业被认为是世界上最突出的研究密集型工业,美 国生物工程公司2001年
的研发费用达115亿美元(见表3和图1)。

表3 2001年全球生物工程产业一览表


全球


美国


欧洲


加拿大

亚太地区


上市公司数据

收入(百万美元)

34,874

25,319

7,533

研发费用(百万美元) 16,427

11,532

4,244

利润(百万美元)

-5,933

-4,799

-608

就业人数

公司数量

上市公司

非上市公司

1,021

474

-507

1,001

175

-19

6,518


188,703

141,000

34,180

7,005


622

3,662

342

1,115

104

1,775

85

331

91

441

公司总数



4,284

1,457

1,879

416

532

图 1 各地区生物工程公司比例及全球生
物工程公司销售额分布图




中国生物工程产业存在着一些不容忽视的问题:中国生物制药企业研究与
开发投入 太少,使得研发能力很差;上下游技术脱节,成果转化率低等。应发挥
社会各方面投资新药的积极性,多 渠道增加医药生物技术投入,包括部门和地方
政府资金、科技贷款、股票市场、海外基金等。同时还应积 极培育风险资本市场,
鼓励建立生物技术风险投资基金。


三、疫苗

疫苗是由特定细菌、病毒、立克次体、螺旋体、支原体等微生物以及寄生
虫制成的主 动免役制品。凡将特定细菌、病毒等生物及寄生虫毒力致弱或采用异
源毒制成的疫苗称活疫苗,用物理或 化学方法将其灭活制成的疫苗称灭活疫苗。

作为医药发展的六大重点之一,生物疫苗领域将 成为本世纪最受人瞩目的
行业之一。未来十年,全球疫苗市场销售将超过80亿美元,并将以每年10% —
15%的速度增长。中国13亿人口的潜在客户群体意味着中国疫苗市场拥有庞大
的市场发展 空间,中国目前每年可生产供应预防制品近10亿份人用剂量。中国
目前主要的人用疫苗品种30多种, 全国约有20多家具有一定规模的疫苗生产企
业,但年销售额在亿元以上的仅2-3家。




表4 国内市场主要疫苗一览表

制品名用途




生产厂家


重组酵母基因工程乙用于预防所有已知亚型的乙北京天坛生物、深
肝疫

肝病毒的感染。

圳康泰、







重组(CHO)乙型肝炎预防乙型肝炎病毒感染




兰州所、长春所

疫苗

甲型肝炎纯化灭活疫VAQT适用于接触前的主动免巴斯德—梅里厄
苗(VAQTA)

疫,以预防甲型肝炎病毒引—康纳公司、北京
起的肝炎,但不能预防由非科兴

甲型肝炎病毒引起的肝炎。


首次免疫应在预计接触前至
少2周进行

甲型肝炎减毒疫苗

用于预防甲型肝炎

史克必成公司、长
春所、长春高新

风疹减毒活疫苗

年龄为8个月以上的风疹易巴斯德—梅里厄
感者

—康纳公司、兰州
所、天坛生物、上
海所

麻疹减毒活疫苗

预防麻疹病

兰州所、长春所、
上海所

森林脑炎灭活疫苗

乙型脑炎灭活疫苗

用于预防森林脑炎

长春所








本疫苗免疫接种后,刺激机兰州所、长春所、
体产生抗乙型脑炎病毒的免天坛生物、上海所

疫力,用于预防乙型脑炎。



Ⅰ型肾综合征出血热预防流行性出血热

兰州所、上海所


纯化疫苗

Ⅱ型肾综合征出血热预防Ⅱ型出血热

长春所


纯化疫苗


流行性感冒灭活疫苗

6岁以上所有希望预防流感
的健康人群

巴斯德—梅里厄
—康纳公 司、史克
必成公司、兰州
所、长春所、长春
高新


腮腺炎减毒活疫苗

8月龄以上的腮腺炎易感者

兰州所、上海所

天坛生物、

口服脊髓灰质炎减毒预防脊髓灰质炎

活疫苗

口服轮状病毒活疫苗

预防小儿秋季腹泻

水痘减毒活疫苗

兰州所

12月龄以上的水痘易感者

长春生物制品研
究所、史克必成公
司、长春所、上海


人用狂犬病纯化疫苗

用于预防狂犬病

巴斯德—梅里厄
—康纳公司、兰州
所、长春所、成都


黄热减毒活疫苗


预防黄热病

用于预防结核病。

天坛生物

长春所、上海所

皮内注射用卡介苗

气管炎溶菌疫苗





接种后预防因上呼吸道感染天坛生物

而引起的支气管哮喘、哮喘
性支气管炎、慢性支气管炎。

气管炎疫苗

经常感冒、上呼吸道感染引兰州所、长春所、
起的哮喘、慢性支气管炎等上海所




患者

成人型吸附白喉疫苗

本疫苗接种后,可使机体产天坛生物

生体液免疫应答,用于成年

人预防白喉。

吸附白喉疫苗

用于6个月至12岁的儿童预上海所

防白喉



伤寒Vi多糖疫苗

用于预防伤寒。

巴斯德—梅里厄
—康纳公司、兰州

所、长春所、天坛

生物、上海所、成
都所


钩端螺旋体疫苗


用于预防钩端螺旋体病

用于破伤风的预防

上海所

长春所、天坛生
物、上海所

吸附破伤风疫苗


肺炎球菌多价疫苗(纽预防和降低肺炎双球菌感染

巴斯德—梅里厄

莫法23)

—康纳公司

默沙东公司



b型流感嗜血杆菌偶预防由b型流感嗜血杆菌引巴斯德—梅里厄
—康纳公司

联疫苗(液体Pedvax 起的侵袭性疾病。


HIB)

疖病疫苗

儿童和成人均宜,尤其是易上海所

患毛囊炎、疖病者。

A群脑膜炎球菌多糖
疫苗

6月龄至15周岁儿童。流行兰州所、长春所、
地区可扩大年龄组作应急接天坛生物、上海所






吸附无细胞百日咳、白用途与吸附百、白、破疫苗天坛生物、上海所





喉、破伤风联合疫苗

相同,其质量、稳定性和保
护期比其更高,负反应小。

吸附白喉、破伤风、百该联合疫苗适用于儿童预防巴斯德—梅里厄



日咳和脊髓灰质炎疫白喉、破伤风、百日咳和脊—康纳公司



髓灰质炎的基础及加强免疫

吸附百日咳、白喉联合用于吸附百日咳、白喉、破长春所


疫苗

伤风疫苗全程免疫后的儿童
加强免疫,预防百日咳和白

喉。

吸附百日咳、白喉、破供儿童预防百日咳、白喉及长春所、上海所

伤风联合疫苗

破伤风之用。



麻疹、流行性腮腺炎和预防麻疹、流行性腮腺炎、默沙东公司、史克
风疹疫苗

甲乙肝联合疫苗

风疹

预防甲肝和乙肝

必成公司

史克必成公司

资料来源:根据中国医药经济信息网药品数据库和国家药品监督管理局网站数据
库整理


四、血液制品

血液制品属于生物制品范围,主要指以健康 人血液为原料,采用生物学工
艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品发展至今,已列入200 0年版
“ 中国生物制品规程 ” 的制品有静脉注射用人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋
白、 组织胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、肌注人免疫球蛋
白、 抗人淋巴细胞免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、破伤风免疫球蛋白、人
纤维蛋白原、 乙型肝炎、人胎盘血白蛋白。

正在进行临床研究的制品有冻干人凝血酶、抗凝血酶-Ⅲ、外用冻干人纤
维蛋白粘合剂等。

表5 国内主要血液制品品种一览表

品种

人血白蛋白

作用

生产单位

治疗创伤性,出血性休克,严重烧上海莱士血制品有限公司
伤及低蛋白血症.

(13份额),华兰生物工程有
限公司等

静注人免疫球预防麻疹、传染性肝炎等,与抗北京天坛生物制品股份有限
蛋白

生素合用可提高对某些严重细菌公司(占国内50-70%),安徽大
及病毒性感染的疗效。

安生物制品药业有限公司

肌注人免疫球预防麻疹、传染性肝炎等,与抗北京天坛生物制品股份有限
蛋白

生素合用可提高对某些严重细菌公司

及病毒性感染的疗效。

组织胺人免疫用于病毒性感染,预防麻疹和传
球蛋白

染性肝炎

卫生部上海生物制品研究所

人胎盘血白蛋治疗创伤性,出血性休克,严重烧卫生部上海生物制品研究所



伤及低蛋白血症.


特异性免疫球特异性作用

蛋白

人凝血因子Ⅷ

用于防治甲型血友病的出血症状

华兰生物工程有限公司

人凝血酶原复主要用于治疗先天性和获得性凝
上海莱士血制品有限公司

合物

血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症

华兰生物工程有限公司

抗人淋巴细胞主要用于临床器官移植的免疫排
免疫球蛋白

斥预防及治疗,骨髓移植的移植
物抗宿主要应预防,以及再生障
碍性贫血等病的治疗

狂犬病人血白用于狂犬病的防治

华兰生物工程有限公司


蛋白

破伤风免疫球防治破伤风

蛋白

卫生部成都生物制品研究所

人纤维蛋白原

用于治疗产后大出血和纤维蛋白上海莱士血制品有限公司

原缺乏造成凝血障碍

乙型肝炎免疫用于乙型肝炎的预防

球蛋白

华兰生物工程有限公司,卫生
部长春生物制品研究所

华兰生物工程有限公司

资料来源:根据中国医药经济信息网药品数据库和国家药品监督管理局网站数据
库整理

表6 全国主要血液制品单位名称及GMP公告时间

单位名称

GMP公告

单位名称

GMP公


卫生部成都生物制品研究


唐山华凯生物技术联合有
限公司

安徽大安生物制品药业有
限公司

北京天坛生物制品股份有
限公司

哈尔滨世亨生物工程药业
有限公司

上海莱士血制品有限公司

1999.1

1999.1

江苏省华宁生物制品有限公


浙江海康生物制品有限责任
公司

1999.1

1999.1

1999.1

山东省生物制品研究所

1999.1

1999.1

重庆健新血液制品有限公司

1999.1

1999.1

1999.1

汕头经济特区卫伦生物制品
公司

辽宁辽阳血液技术有限公司

1999.1

1999.1

卫生部兰州生物制品研究


卫生部上海生物制品研究


济南军区生物制品药物研
究所

武汉瑞得生物制品有限责
任公司

山西康宝生物制品股份有
限公司

成都蜀阳制药厂

卫生部武汉生物制品研究


西安回天血液制品有限责
任公司

新疆毫斯达生物制品有限
公司

深圳卫武光明生物制品厂

1999.1

广东省血液制品所

1999.1

1999.1

衡阳南岳制药厂

1999.1

1999.1

三九集团湛江开发区双林药
业有限公司

1999.1

1999.1

卫生部长春生物制品研究所

1999.1

1999.1

上海新兴血液制品研究所

1999.1

1999.1

1999.1

广西生物制品研究所

西安瑞克生物制品有限责任
公司

1999.1

2000.02

1999.1

海口圣宝生物制品有限公司

2000.08

1999.1

江西博雅生物制药有限公司

2000.09

1999.1

安徽绿十字生物制品有限公


2000.09

郑州海星邦和生物制药有
限公司

贵阳黔峰生物制品有限责
1999.1

华兰生物工程有限公司

2000.09

1999.1

河北亿邦生物制药股份有限2001.01

任公司

公司

资料来源:根据中国医药经济信息网药品数据库和国家药品监督管理局网站数据
库整理

五、生化药物

所谓生化药品是指运用生物化学研究成果,由生物体中起 重要生理生化作
用的各种基本物质经过提取、分离、纯化等手段制造出的药物,或由上述这些已
知药物加以结构改造或人工合成创造出的自然界所没有的新药物。由于约定俗
成,生化药物不包括抗生素 (抗生素早已自成体系);也不包括用细菌疫苗制成
的供预防、治疗和诊断特定传染病或其它有关疾病的 生物制品;习惯上也不包括
植物药中提取的生物碱。生化类药物分为氨基酸类、酶类、核酸类、糖类、脂 质
类、多肽及蛋白质类六种。药物的品种非常多,每类中常用药物均有近二十种。
据统计,中国 生化制药工业年产值只有40多个亿,只占整个制药行业产值的4%。

表7 国内主要的生化药品种类和厂家一览表

药物类别

主要常用品种

主要生产厂家

氨基酸类

赖氨酸冲剂、组氨酸、半 胱氨酸、精湖北省八峰药业、上海味之素
氨酸、谷氨酸及其盐类;L-半胱氨酸;氨基酸有限公司、 武汉久安药
水解蛋白;思美泰;阿波莫斯以及氨业(武汉第二制药厂)、 广州
基酸大输液

侨光药厂、深圳万和制药、华
瑞制药

酶类

链激酶、尿激酶、凝血酶、降纤酶、上海生物化学制药厂、 广东天
抑肽酶、胰激肽释放酶、弹性酶、立
普药业公司、南京大学制药厂

止血、糜蛋白酶、菠萝酶、沙雷肽酶、
门冬酰胺酶、透明质酸酶、细胞色素
C、达吉、得每通

核酸类

聚肌胞、阿昔洛韦、病毒唑、万乃洛丽珠医药集团股份有限公司 、
韦、泛昔洛韦、更昔洛韦、胞二磷胆岳阳生化制药厂、 金花企业

碱、硫唑嘌呤、甲基硫氧嘧啶、阿糖(集团)股份有限公司

胞苷、ATP、CTP、CAMP、转移因子

糖类

甘露醇、 葡萄糖、肌醇、右旋糖酐、珠海生化、杭州赛诺菲民生制
猪苓多糖、透明质酸、肝素、低分子药有限公司 、苏威制药有限公
肝素、果糖、乳果糖、甘油果糖等



脂质类

角鲨烯、胆固醇类激素、辅酶Q10、广州明兴制药厂、广州星群药
脉适宝、熊去氧胆酸、前列腺素、神业(股份)有限公司、佛山康
经节苷脂等

多肽及蛋加压素及其衍生物、催产素及其衍生
白质类

物、促皮质素及其衍 生物、下丘脑垂
体肽激素、消化道激素、胸腺素、降
钙素、谷胱甘肽、施他宁、蛋白质激


资料来源:根据中国医药经济信息网药品数据库和国家药品监督管理局网站数据
库整理



宝顺药业有限公司


六、诊断试剂

临床诊断产品即体外诊断产品,在国际市场一年营业额大约是210亿元美
元,年增 长率在5%左右。2001年国内市场大约是30-40亿元人民币,其中:生
化产品约占30%;免疫 产品约占25%;血液产品约占8-10%;尿液分析产品约占
3-5%,微生物产品约为2-3%。

体外生物诊断试剂,按检测方法分类,现市场上主要有酶联免疫诊断试剂、
金标快速 检测试剂、PCR分子诊断试剂、检测芯片等。按产品分类,主要有以下
几类:病毒性肝炎系列、性传播 疾病系列、优生优育系列、其它病毒系列、细菌
检测系列、肿瘤标志系列。

表8 中国主要的诊断试剂种类和厂家一览表

品种

与乙型肝炎病
毒检测相关的
试剂盒

主要厂家

北京万泰、艾康、厦门新创、北京希波、郑州博赛、上海阿尔
法、北京耀华、上海浩源、广州蓝星、华 美生物、复星实业、
上海明华、上海宏锦、上海科华、厦门安普利、上海申友、深
圳匹基、深圳 达尔安、爱恩地蓝

与丙型肝炎病
毒检测相关的
试剂盒

与结核分支杆
菌检测相关的
试剂盒

与淋球菌检测
相关的试剂盒

与梅毒螺旋体
检测相关的试
剂盒

深圳匹基、上海复华、华美生物 、上海科华、北京医大肝病所、
中山生物、上海飞龙、北京万泰、上海永华、兰州蓝十字、深
圳 月亮湾、郑州百纳、沈阳惠民、北京现代高达、北京耀华

华美生物、上海宏锦、深圳匹基、 上海万达、广州蓝星、深圳
达尔安、复星实业、厦门安普利、上海奥普

上海宏锦、上海申友

上海万兴、爱德生物北京蓝十字、北京耀华、华美生物、北京
和新康、艾康、上海科华、吉比爱、丽珠试剂、北京金豪、北
京万泰、厦门新创、中山生物、东 瓯生物、北京金伟凯、北京
现代高达、沈阳百奥、兰州生物制品所、上海荣盛

与人类免疫缺
陷病毒检测相
关的试剂盒

与沙眼衣原体
检测相关的试
剂盒

与幽门螺杆菌
厦门新创 、上海科华、成都生物制品所、中山生物、吉比爱、
北京优耐特、丽珠试剂、华美生物、北京万泰、北京 金豪、武
汉生物制品所、北京阜金焱、杭州澳亚、中检所

深圳匹基、复星实业、上 海宏锦、上海万达、广州蓝星、华美
生物、上海申友、厦门安普利、深圳达尔安

协和药业、山东潍坊医药、预防医学院科技服务公司、西安联
检测相关的试
剂盒

尔、北京贝尔、上海晶莹

资料来源:根据中国医药经济信息网药品数据库和国家药品监督管理局网站数据
库整理


七、抗生素

抗生素是微生物产生的能抑制或杀灭其他微生物的化学物质,抗生素的种
类繁多,以 b -内酰胺类为主。抗生素的产生为人类健康做出了重大贡献。

据IMS Health的统 计,2001年全球抗感染药物的销售额达229亿美元,整
体增长速度较小,趋于稳定。而中国由于用 药水平较低和抗生素滥用状况较为严
重,抗生素用药量高居不下,抗感染用药量占整体的近30%,达3 0亿元人民币。

以下就几类主要的抗生素做简要介绍:

表9 中国抗生素产业状况一览表

品种

青霉素

市场状况

国内主要厂家

中国青霉素工业盐的生产能力为16 000吨,占华北制药、石药集
世界总生产能力的40%,2000 年产量为9779团、张家口制药 集
吨,约占世界产量的24%。中国2000年生产的团、哈尔滨制药、鲁
青霉素约占世界青霉 素市场的25-30%。其中阿抗医药、四川制药

莫西林销量最大,一个品种的销售额占青霉素
类的近一半。

头孢菌素类

全世界上市的品种达60多种,占世界抗生素产鲁抗医药、华北制
量的60%以上。 中国已研制出11个品种,为世药、哈药集团、珠海
界上市品种的20%。但中国头孢菌素类抗生素联邦 制药、齐鲁安替
的发展十分迅速, 1991年以来,产量几乎每比奥制药、汕头金石
年翻一番 ,2000年原料药总量达1330吨,针制药、山东新华制
剂18亿支,片剂及胶囊64亿粒。但总体 而言,药、石家庄制药集团

品种较少结构不合理,生产技术水平有待提高

b -内酰胺酶1969年开始研制,现已有克拉维酸、舒巴坦、江西制药、哈尔滨制
抑制剂类

他唑巴坦三种 b -内酰胺酶抑制剂用于临床。 药、沈阳药业、上海
b -内酰胺酶抑制剂与 b -内酰胺抗生素的复合四药、新华鲁抗、广
制剂共7种,国内应用主要4种, 其中仅阿莫州白云山、哈药集
西林克拉维酸针剂与片剂部分实现了国产化,团、广州制药、江西
其他主要靠进口。中国2000年产量注射用氨苄制药

西林钠舒巴坦纳1029万支,注射 用头孢哌酮
钠舒巴坦纳410万支,阿莫西林克拉维酸盐
片201万支

喹诺酮类

中国20世纪70年代中期开始仿制喹诺酮类产新华制药、东港工贸品,目前整体生产工艺、成本质量等均达到较集团、河南康泰制
高水平。国内市场需要据1999年 的200多家医药、浙江江南制药、
院的统计显示喹诺酮类抗生素的总金额为5.49浙江椒江制药、浙 江
亿元人民币,占抗感染类药物的20%。左氧氟新昌京新制药、武汉
沙星为该类药物中发展最 快、市场潜力最大的诺佳药业、北京双鹤
品种。

药业

大环内酯类

大环内酯类与头孢菌素类、喹诺酮类在口服抗石家庄制药集团、大感染药物中三分天下。据2001年一季度广州零连辉瑞制药、哈尔滨
售市场的统计,大环内酯类占 抗感染药物市场制药六厂、上海浦东
份额的21.22%。而该类抗生素主要有三个品种:制药、杭州中 美华东
克拉霉素、罗红霉素和阿奇霉素,国内生产企制药、意大利雅培制
业数分别为73家、3 4家和45家

资料来源:见后“参考文献”


药、西安利君沙等

八、组织器官工程

组织工程或组织器官工 程就是利用细胞的培养技术在体外人工控制细胞分
化、增殖并生长成需要的组织,并使之工程化批量产出 ,用来修补或修复由于意
外损伤等引起的功能丧失的体内组织,满足临床和康复的需要,并有可能对一些
尚没有根治办法的疾病如恶性肿瘤、糖尿病、心脏病、早老性痴呆症、帕金森氏
症、中风和其他 疾病提供解决方案。目前美国无论是在基础研究还是应用研究都
处在组织工程领域的首位。

中国在细胞核质关系研究、动物克隆等方面均有较好基础,主要表现在:在胚胎
干细胞研究领域 ,人类胚胎干细胞体细胞建系技术已有明显进展,实现了人类胚
胎干细胞向神经干细胞的分化;完成了小 鼠生殖嵴细胞的建系工作,初步探讨了
小鼠胚胎干细胞向血管内皮细胞、神经前体细胞以及表皮干细胞定 向分化的技
术;组织干细胞的分离纯化、培养扩增以及定向诱导分化为骨、软骨、神经、血
液、 肝脏、心肌、角膜等的工作也有明显进展。但是目前干细胞研究机构均小型
分散、低水平重复现象严重, 对于干细胞生物学的基础理论研究不够,影响其持
续性发展。因此中国在组织器官工程产业方面还没有形 成竞争力,但是鉴于组织
器官工程属于新兴产业,近3-5年内进展较快,中国与国际的差距也就仅为5
年时间,如果我们加强这方面的扶持力度,将很可以达到世界先进水平。

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